مشاهده شماره خبر6289

مدیر کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در گفتگو با ایفدانا،  با بیان اینکه برای ارزیابی، قضاوت و اظهار نظر درباره هر عملی ابتدا می بایست شرایط و زمان آن عمل را مورد مطالعه قرار داد  گفت:  اینکه مدیرعامل شرکت ثامن وابسته به آستان قدس رضوی پس ازگذشت یکسال آنهم در گزارشی بظاهر مشفقانه ازعملکرد پیشگیرانه و منطقی سازمان غذا و دارو در کنترل بحران سرم کشور در اواخر 94 و اوایل 95  بعنوان "نقطه ضعف" نام می برد، جای بسی تامل دارد.

دکتر اکبر عبدالهی اصل اضافه کرد: در اواخر سال 94 خط تولید سرمهای داروپخش بعلت مشکلات کیفی بسته شد و خطوط ثامن و قاضی نیز بعلت ایرادات بحرانی ریسک کیفی بالا داشت و همواره احتمال بروز ریکال دارویی برای تولیدات این دوخط بعلت احتمال آلودگی میکروبی یا پیروژنیسیته وجود داشت و خط شیراز سرم نیز علیرغم استانداردهای کیفی بالا بعلل برخی تغییرات مدیریتی دچار چالشهایی شد و عملا شرکت فراورده های تزریقی ایران تنها خط قابل اعتماد کمی و کیفی کشور در آن زمان بود.

وی همچنین افزود:  در چنین شرایطی که موجودی محلولهای تزریقی کشور به کمتر از 10 روز نیاز کشور رسیده و هر روز گزارشی از توقف اتاقهای جراحی و مشکلات بیمارستانها به علت عدم وجود سرمها، از اقصی نقاط کشور به سازمان غذا و دارو واصل می شد، اجازه واردات 40میلیون بطری سرم معادل سه ماه مصرف صادر شد که 34 میلیون آن به کشور وارد شد و این میزان واردات در حالی صورت می گرفت که نیاز سال حدود 140 میلیون بطری بود.

این مقام مسئول  در سازمان غذا و دارو با اشاره به اینکه محلولهای تزریقی حجیم یا همان سرمها بعلت کاربرد در شرایط بحران می بایست همیشه به اندازه حداقل سه ماه ذخیره استراتژیک در کشور وجود داشته باشند تصریح کرد:  بدیهی است که به امید قول و قرار مدیر یک کارخانه مبنی بر تولید در آینده نمی توان جان بیماران را به خطر انداخته و کشور را در بحران قرار داد کما اینکه کافی بود رخداد یک بیماری واگیر فصلی یا حادثه ای طبیعی کشور را در بحران جدی امنیت جانی قرار دهد.

دکتر عبدالهی با سپاسگزاری از خداوند متعال بدلیل  عبور از بحران بدون بوجود آمدن اتفاقی خاص  و بازگشت خطوط اصلی تولید محلولهای تزریقی حجیم به چرخه تولید و به حد مطلوب رسیدن ذخیره استراتژیک کشور با احتساب میزان واردات در حال حاضر عنوان کرد: انتظار می رود شرکتهایی که مقررات و استانداردهای کیفی را رعایت  نمی کنند بجای جنجال افرینی، نسبت به اصلاح خطوط  تولید خود اقدام نموده؛ سلامت بیماران را در اولویت منافع اقتصادی خود قرار دهند.

مدیر کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در ادامه بیان کرد: محلولهای وارداتی از نظر استاندارهای کیفی مورد تایید بوده و بعلت مصرف همزمان با انواع تولید داخل، بتدریج از بازار دارویی کشور حذف می شوند.

وی در پایان سخنانش این سوال را مطرح کرد: آنهایی که منافع اقتصادی شرکتهایشان را بر سلامت بیماران و تامین داروی بیماران ترجیح داده و از بحران کمبود، بنا بر مستندات و صورت مالی های شرکتهایشان، برای نقد فروشی و کسب منفعت بیشتر استفاده می کردند چرا حالا و پس از یکسال برای تضعیف دولت از ابزارهای تبلیغاتی استفاده می کنند و سوال اساسی تر اینکه شرکتهای مذکور در آن دوران سخت برای مشکلات کشور از چه راه حلهایی استفاده کردند؟!