مشاهده شماره خبر2428

داروسازی آکوردا اخیرا اعلام کرده FDA پاسخ کامل به درخواست ثبت داروی جدیدش پلومیاز (Plumiaz)، که اسپری بینی دیازپام برای درمان مبتلایان به صرعی است که تشنج‌های کلاستر را تجربه می‌کنند، ارائه کرده است.

داروسازی آکوردا اخیرا اعلام کرده FDA پاسخ کامل به درخواست ثبت داروی جدیدش پلومیاز (Plumiaz)، که اسپری بینی دیازپام برای درمان مبتلایان به صرعی است که تشنج‌های کلاستر را تجربه می‌کنند، ارائه کرده است.

طبق پاسخFDA ، درخواست در شکل کنونی آن قابل‌تایید نیست. دکتر رون کوهن، مدیرعامل آکوردا می‌گوید: «بیماران مصروع که از تشنج‌های کلاستر رنج می‌برند به درمان‌های جدید نیازمندند. بنابراین ما موارد قیدشده در نامه رد ثبت داروی جدید پلومیاز را برطرف خواهیم کرد.» به این ترتیب، انتظار نمی‌رود پلومیاز بتواند تاییدیه FDA را در سال 2014 دریافت کند.

حدود 8/2 میلیون نفر از مردم آمریکا به صرع مبتلا هستند و تخمین زده شده که 175 هزار نفر از آنان تشنج‌های کلاستر را تجربه می‌کنند. این بیماران حتی ممکن است در شرایطی که تحت درمان دارویی نگهدارنده ضدصرع هستند، تشنج‌های کلاستر را تجربه کنند. بسیاری از آنها به درمان سرپایی قابل‌قبولی دست نمی‌یابند و در نتیجه هر از گاه به مراکز اورژانس مراجعه می‌کنند.

منبع:هفته نامه سپید